52852 百萬抗癌藥有望報(bào)銷,商保創(chuàng)新藥目錄將出爐

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百萬抗癌藥有望報(bào)銷,商保創(chuàng)新藥目錄將出爐
商保創(chuàng)新藥目錄的積極探索,能為罕見病開辟新空間,并通過“進(jìn)入商保—收集真實(shí)世界數(shù)據(jù)—過渡到醫(yī)?!钡穆窂剑瑢?shí)現(xiàn)制度銜接。
本文來自于微信公眾號“時代財(cái)經(jīng)APP”(ID:tf-app),作者:張羽岐 ,編輯:溫斯婷,投融界經(jīng)授權(quán)發(fā)布。

9月20日,時代財(cái)經(jīng)從國家醫(yī)保局獲悉,2025年國家基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品專家評審工作階段已經(jīng)結(jié)束,企業(yè)可以通過國家醫(yī)保服務(wù)平臺“2025年基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整”模塊查詢評審結(jié)果。

國家醫(yī)保局指出,此次專家評審結(jié)果為“擬談判新增”“擬競價新增”“擬價格協(xié)商”的目錄外藥品,表明該藥品被納入了2025年國家基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄談判/競價/價格協(xié)商范圍,獲得了談判/競價/價格協(xié)商資格。國家醫(yī)保局表示,近期將在北京召開擬談判/競價/價格協(xié)商企業(yè)現(xiàn)場溝通會。

自2018年國家醫(yī)保局成立,今年是國家醫(yī)保談判(下稱“國談”)常態(tài)化開展以來的第八個年頭,今年亦首次增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄(下稱“商保創(chuàng)新藥目錄”)。這一舉措,為創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著,但因超出“?;尽倍ㄎ粫簳r無法納入基本目錄的藥品,增添了新選擇。

專家評審結(jié)果公布當(dāng)日,正值2025第十四屆中國罕見病高峰論壇在武漢舉辦。與會者不僅聚焦罕見病立法、多元支付等話題,亦對商保創(chuàng)新藥目錄的出臺能否進(jìn)一步解決罕見病支付端的難題進(jìn)行了諸多探討。

武漢大學(xué)董輔礽經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展研究院教授,武漢大學(xué)全球健康研究中心主任毛宗福指出,全球范圍來講,罕見病用藥治療更多是政府主導(dǎo)的保障體系,國民健康保障支撐體系也是在多層次保障體系當(dāng)中去解決。從目前來看,中國的罕見病用藥支付一部分靠基本醫(yī)保的過渡和銜接,同時在商保創(chuàng)新藥目錄中提供特殊的規(guī)則,促使商保跟上商保創(chuàng)新藥目錄的進(jìn)展和節(jié)奏,在管理體系上、運(yùn)營模式上也在做調(diào)整和迭代。他認(rèn)為,對于有藥可治的,尤其是創(chuàng)新程度高、臨床價值大,而且患者的獲得感比較強(qiáng)的這一部分罕見病用藥,應(yīng)該會比較快進(jìn)展。

一位參與2025年國家基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄評審環(huán)節(jié)的人士告訴時代財(cái)經(jīng),商保創(chuàng)新藥目錄的積極探索,能為罕見病開辟新空間,并通過“進(jìn)入商?!占鎸?shí)世界數(shù)據(jù)—過渡到醫(yī)?!钡穆窂?,實(shí)現(xiàn)制度銜接。不過,多位受訪專家也對時代財(cái)經(jīng)指出,落地問題實(shí)際上才是關(guān)鍵。無論是藥企、保司、第三方平臺或是行業(yè)內(nèi)專家,一方面對商保創(chuàng)新藥目錄的出臺充滿期待,另一方面對其落地前景仍存有困惑,具體如何推進(jìn)目前尚無明確答案。

01

首版商保創(chuàng)新藥目錄出爐在即

今年8月底,國家醫(yī)保局披露的結(jié)果顯示,2025年目錄調(diào)整申報(bào)階段共收到基本醫(yī)保目錄申報(bào)信息718份,涉及藥品通用名633個,535個通過形式審查;商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)信息141份,涉及藥品通用名141個,121個通過形式審查。其中,商保創(chuàng)新藥目錄備受關(guān)注,通過初步形式審查的藥品包括價格高達(dá)百萬元的抗癌藥CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞)、多款罕見病高值藥,以及其他沖刺商保創(chuàng)新藥目錄的高價藥品,這些價格高、價值高的藥品正在尋找新的支付路徑。

上述參與評審環(huán)節(jié)的人士對時代財(cái)經(jīng)表示,此次增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄由國家醫(yī)保局主持召開,藥企、保司、臨床、高校、第三方服務(wù)公司等多方協(xié)同參與。專家層面主要通過臨床、保險(xiǎn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等各個角度篩選通過形式審查的121種藥物,這其中包括罕見病的治療用藥以及CAR-T細(xì)胞療法等??傮w來看,這一創(chuàng)新藥支付目錄比較兼容、開放,規(guī)則傾向于一類創(chuàng)新藥,尤其是,地方惠民保、商業(yè)保險(xiǎn)已經(jīng)納入的創(chuàng)新藥會被優(yōu)先考慮,盡量保證這些使用高價藥物的患者不要斷藥。這一政策若出臺也在商保層面至少打開了一扇窗戶。

百萬抗癌藥有望報(bào)銷,商保創(chuàng)新藥目錄將出爐

時代財(cái)經(jīng)從多方獲悉,每一輪評審環(huán)節(jié)均為多人評審,彼此互不認(rèn)識,各自投票。而“專家意見一致率”是決定參評藥品是否通過的一個重要指標(biāo)。

目前,商保創(chuàng)新藥目錄已經(jīng)完成專家評審環(huán)節(jié),參與形式審查階段的企業(yè)也已經(jīng)獲得最新結(jié)果。若通過專家評審,意味著這些產(chǎn)品被納入談判/競價/價格協(xié)商范圍,獲得了談判/競價/價格協(xié)商資格,但不代表已被納入商保創(chuàng)新藥目錄。

商保創(chuàng)新藥目錄出臺或能為罕見病用藥支付提供新解法。

罕見病用藥仍面臨諸多瓶頸,支付端問題尤為突出。目前,醫(yī)保已承擔(dān)部分罕見病用藥費(fèi)用,城市惠民保也提供了一定保障,但后者的發(fā)展存在不確定性。近兩年來,部分城市惠民保參保率持續(xù)攀升、不斷擴(kuò)面,另一些地方則出現(xiàn)參保率萎縮的情況。在此背景下,商保創(chuàng)新藥目錄的推進(jìn)為罕見病支付帶來了新機(jī)會。盡管最終納入商保創(chuàng)新藥目錄的罕見病用藥數(shù)量有限,但仍能在高額藥費(fèi)上發(fā)揮費(fèi)用分擔(dān)與多元支付的作用。

02

落地難在哪里?

多位受訪專家指出,一方面,業(yè)內(nèi)已經(jīng)達(dá)成一個共識,即高價藥支付一定是多元支付,是多主體負(fù)擔(dān)、多層次保障的支付機(jī)制,不能僅靠醫(yī)?;蛘咧豢可瘫?,它還需要包含大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助和慈善捐贈等,或推動罕見病專項(xiàng)基金落地,多管齊下,為支付提供可能性;另一方面,目前,國家對于商業(yè)保險(xiǎn)以及各種新藥特藥的支付解決辦法寄予厚望,但這其中還缺乏好的協(xié)調(diào)溝通機(jī)制。

從“商保創(chuàng)新藥目錄”出現(xiàn)在公眾視野至今,已經(jīng)歷多輪磋商,到目前為止已經(jīng)有了初步結(jié)果。但落地問題仍是多方探討的重點(diǎn),落地的難點(diǎn)在哪?理想的落地狀態(tài)將為罕見病用藥,或其他高值藥支付帶來怎么樣的優(yōu)化,仍是未知數(shù)。

百萬抗癌藥有望報(bào)銷,商保創(chuàng)新藥目錄將出爐

宸汐健康醫(yī)藥事業(yè)部總經(jīng)理余晶逸告訴時代財(cái)經(jīng),從目前支付端的實(shí)踐來看,很多保險(xiǎn)公司對罕見病用藥的支付本身就存在障礙,因?yàn)樽鳛閭鹘y(tǒng)保險(xiǎn)除外責(zé)任的遺傳性疾病與傳統(tǒng)保險(xiǎn)天然匹配度就很低。值得關(guān)注的是,今年下半年將出臺的商保創(chuàng)新藥目錄,在促進(jìn)雙方融合上邁出了很好的一步,希望后續(xù)溝通機(jī)制能保持順暢,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

余晶逸進(jìn)一步告訴時代財(cái)經(jīng),自國家醫(yī)保局成立以來,“國談”到今年已經(jīng)是第八年,已經(jīng)有了清晰的納入路徑,即明確由醫(yī)保作為主要支付端。相比之下,商保創(chuàng)新藥目錄仍處于建設(shè)階段,業(yè)界對具體落地流程尚不明確,仍有很多猜測和疑問待解決,因此產(chǎn)生了較高的參與熱情及普遍的觀望態(tài)度并存的復(fù)雜心態(tài)。從執(zhí)行層面上來說,在國家醫(yī)保局推動的基礎(chǔ)上,也需要由商業(yè)保險(xiǎn)公司制定切實(shí)可行的落地方案,方能推動實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

而從余晶逸的觀察來看,支付問題只是諸多難點(diǎn)之一,在這個問題上商業(yè)保險(xiǎn)公司作為支付方愿意承擔(dān)支付成本;更大的難點(diǎn)是溝通和協(xié)調(diào)各方的關(guān)系,整合支付鏈條的各個環(huán)節(jié)——包括保司、藥企、第三方平臺,以及國家醫(yī)保局、國家金融監(jiān)管總局等機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)作,才是推進(jìn)工作的關(guān)鍵所在。

一位藥企高管在接受時代財(cái)經(jīng)采訪時表示,全行業(yè)都在期待商保創(chuàng)新藥目錄,不過也有未知的地方。該目錄是今年首次制定,很多細(xì)則尚不清楚,但作為企業(yè)愿意去嘗試,積極地參與到國家商保創(chuàng)新藥保障的機(jī)制建設(shè)。

此外,價格讓渡多少、最終能不能進(jìn)入醫(yī)院也是問題。在這一方面,多位受訪專家告訴時代財(cái)經(jīng),價格方面一定有讓渡,理論上是比“國談”低很多,但至于多少仍在磋商中,需要通過藥企、醫(yī)保、商保之間進(jìn)行價格談判測算,最終做出價格讓渡和價格預(yù)期。

在進(jìn)院方面,此前有明確的文件指出,“三除外”政策是進(jìn)院關(guān)鍵。從政策層面上講,不受到藥占比限制、DIP/DRG影響、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測等至少能解決一部分的進(jìn)院問題,但最終能否進(jìn)院,還要看各個醫(yī)院的具體情況。

“這些高值、創(chuàng)新程度比較高的產(chǎn)品進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄后,也能為進(jìn)醫(yī)保積累臨床數(shù)據(jù)、真實(shí)世界的數(shù)據(jù)?!鄙鲜鰧<艺J(rèn)為,若想下一步被納入國家醫(yī)保,已經(jīng)在商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)的產(chǎn)品或?qū)⒏臁?/span>

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