近日,醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究服務(wù)提供商普瑞盛醫(yī)藥完成數(shù)千萬元B+輪融資,由泰鯤基金領(lǐng)投,多家知名機(jī)構(gòu)共同參與投資。
普瑞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)江龍博士表示:“創(chuàng)新藥的終極目標(biāo)是讓患者盡早用上好藥,這需要全行業(yè)協(xié)同。我們22年的沉淀,在數(shù)據(jù)技術(shù)、全球化運(yùn)營(yíng)和前沿療法服務(wù)方面形成了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。此次融資將進(jìn)一步夯實(shí)我們的根基,提升服務(wù)效率,連接全球資源,實(shí)現(xiàn)‘中國(guó)服務(wù)的專業(yè)性’與‘國(guó)際資源的整合力’的融合,真正縮短創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室到臨床的路徑?!?/span>
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司成立于2010年9月,擁有中國(guó)一流的生物統(tǒng)計(jì)與數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì),為創(chuàng)新藥和復(fù)雜適應(yīng)癥項(xiàng)目提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)支持。公司自研的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)流程平臺(tái)、中央隨機(jī)化系統(tǒng)和動(dòng)態(tài)可視化監(jiān)查工具,為數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)管理、質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提供了強(qiáng)有力保障,在中美雙申報(bào)項(xiàng)目和國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)(MRCTs)中業(yè)務(wù)能力全力施展,深受客戶信賴。
作為一家深耕臨床研究服務(wù)22年的CRO企業(yè),普瑞盛醫(yī)藥已累計(jì)參與2200余項(xiàng)臨床項(xiàng)目,支持210多項(xiàng)產(chǎn)品在中國(guó)、美國(guó)和歐洲獲批,服務(wù)全球超過500家制藥、生物技術(shù)及醫(yī)療器械企業(yè),覆蓋I至IV期臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、注冊(cè)事務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。公司憑借成熟的質(zhì)量管理體系、高效的項(xiàng)目執(zhí)行能力,以及對(duì)技術(shù)的持續(xù)投入,在業(yè)內(nèi)樹立了數(shù)統(tǒng)及一體化臨床服務(wù)的穩(wěn)健、專業(yè)口碑。
近年來,普瑞盛醫(yī)藥持續(xù)專注細(xì)胞與基因治療(CGT)領(lǐng)域的服務(wù)能力,已支持開展80余項(xiàng)CGT相關(guān)臨床研究,涵蓋小核酸、CAR-T、RNA、干細(xì)胞和基因治療等前沿技術(shù)。公司曾助力中國(guó)首個(gè)干細(xì)胞治療產(chǎn)品“艾米邁托賽注射液”獲批上市,積累了從早期探索到注冊(cè)申報(bào)的全流程經(jīng)驗(yàn)。在CGT領(lǐng)域,普瑞盛醫(yī)藥已在眼科、自免、腫瘤、CNS、罕見病等多個(gè)治療領(lǐng)域?yàn)槿蚩蛻籼峁┝烁哔|(zhì)量的專業(yè)服務(wù),大大加速了這些突破性療法的臨床開發(fā)。
除了前沿療法,普瑞盛醫(yī)藥在腫瘤和代謝性疾病領(lǐng)域也擁有深厚經(jīng)驗(yàn),已完成500余項(xiàng)腫瘤研究,并在多個(gè)早期和關(guān)鍵注冊(cè)研究中表現(xiàn)出卓越的執(zhí)行力。同時(shí),作為“中國(guó)代謝與內(nèi)分泌疾病臨床研究協(xié)作網(wǎng)絡(luò)”理事單位,公司聯(lián)合全國(guó)頂級(jí)三甲醫(yī)院,在糖尿病、肥胖癥等方向建立了穩(wěn)固的研究資源和網(wǎng)絡(luò),為相關(guān)研究提供有力保障。
在全球化方面,普瑞盛醫(yī)藥自2012年起拓展離岸服務(wù),覆蓋歐美、日韓等主要市場(chǎng),為多家國(guó)際知名藥企和biotech提供外包或FSP服務(wù)。通過本地化團(tuán)隊(duì)、多語言支持系統(tǒng)及對(duì)FDA、EMA等監(jiān)管要求的深入理解,公司逐步形成“本土執(zhí)行 + 全球標(biāo)準(zhǔn)”的臨床及數(shù)據(jù)服務(wù)模式,并建設(shè)了面向全球的專業(yè)人才體系,為跨國(guó)臨床研究提供高質(zhì)量、高性價(jià)比的解決方案。
隨著國(guó)際多中心臨床研究(MRCT)在創(chuàng)新藥注冊(cè)路徑中重要性的日益凸顯,普瑞盛醫(yī)藥將持續(xù)助力中國(guó)創(chuàng)新藥企“出海”,參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),同時(shí)也將為全球Biotech企業(yè)提供高效本地支持,加速其產(chǎn)品在中國(guó)的落地。通過推動(dòng)中外合作與雙向交流,普瑞盛醫(yī)藥正逐步成為連接中外創(chuàng)新藥研發(fā)的重要橋梁。